En enero de 2026, el proyecto ARCA+® entró en una etapa decisiva: hemos completado los pasos técnicos y regulatorios clave que nos acercan al objetivo final de llevar el dispositivo al mercado, y hoy estamos a la espera de las respuestas oficiales de INVIMA y de la FDA para la venta.
Ha sido un recorrido largo, riguroso y profundamente formativo. Y aunque aún estamos en proceso, hoy podemos decir con orgullo que los cimientos están puestos.
Avances que nos llenan de confianza
En Colombia, como parte del proceso regulatorio, INVIMA realizó la visita de verificación para la fabricación de ARCA+®, y la capacidad de fabricación fue aprobada. Este paso representa un respaldo importante al trabajo de nuestro equipo y a la manera en que construimos nuestros procesos de calidad, trazabilidad y control.
En paralelo, en Estados Unidos, también hemos avanzado de forma consistente: nuestros proveedores y materias primas ya cuentan con aprobación, lo que fortalece la confiabilidad del proyecto y la continuidad del desarrollo. En este momento, la expectativa de que este esfuerzo concluya pronto con las mejores noticias.
Si algo ha sido determinante para llegar hasta aquí, ha sido nuestro equipo. Su compromiso, constancia y disciplina han permitido obtener resultados sólidos y enfrentar cada etapa con seriedad. Detrás de cada documento, cada revisión, cada visita, cada requisito, hay horas de trabajo y una convicción compartida: hacer las cosas bien.
Lo que viene
Hoy estamos esperando las respuestas finales de INVIMA y FDA para la comercialización, y seguimos trabajando con la misma energía: fortaleciendo procesos, asegurando coherencia técnica y manteniendo el nivel de calidad que este tipo de desarrollo exige.Ha sido un arduo camino, y esperamos que culmine pronto con las mejores noticias.
Mientras tanto, seguimos construyendo. Con calma, con rigor y con orgullo por todo lo que hemos aprendido.
