Laboratorios Vertex S.A.S. es una empresa colombiana con más de dieciocho años de trayectoria dedicada al diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos implantables en silicona. Su historia inicia en 2007 bajo el nombre SIMA Zona Franca S.A., evolucionando posteriormente a SIMA INC S.A.S., y finalmente, desde 2022, consolidándose como Laboratorios Vertex S.A.S. Esta evolución refleja un proceso continuo de crecimiento empresarial, modernización tecnológica y ampliación de capacidades productivas dentro del sector de la salud.
La operación se desarrolla en la Zona Franca de Bogotá, donde opera con salas limpias ISO 7 y estrictos controles documentales, permitiéndonos fabricar con estándares internacionales y asegurar trazabilidad total. La empresa opera como Usuario Industrial de Bienes y servicios, cumpliendo con las normas del régimen franco. Su actividad económica principal es la fabricación de instrumentos y materiales médicos, lo que se complementa con la capacidad de importar, exportar y comercializar productos propios.
Laboratorios Vertex es fabricante colombiano certificado por el INVIMA, tanto en su planta de producción como en los productos que produce y comercializa. Contar con esta certificación garantiza que todos los procesos cumplen los lineamientos regulatorios nacionales, estándares de calidad internacionales, estrictas validaciones técnicas y controles documentales exigidos para dispositivos implantables. Esta solidez regulatoria respalda la trayectoria histórica de la compañía en el sector de los implantes de silicona en Colombia y la región.
A lo largo de su desarrollo, la empresa ha creado diferentes líneas de implantes que hoy son ampliamente reconocidas en el mercado: los implantes mamarios SIMA®, con más de quince años de uso y desempeño clínico comprobado; los implantes glúteos VOLUP-A®, diseñados para ofrecer proyección anatómica con estabilidad mecánica; los implantes faciales PHACYAL®, utilizados en procedimientos estéticos y reconstructivos; y la nueva generación de implantes mamarios SIBRIN®, actualmente en proceso de registro sanitario y concebida para incorporar mejoras significativas en cohesividad, durabilidad y comportamiento biomecánico.
En los últimos años, Laboratorios Vertex amplió su alcance desde los implantes estéticos hacia la ingeniería biomédica avanzada, desarrollando dispositivos implantables para condiciones complejas de la cavidad abdominal y del sistema urinario. Entre estos se encuentran ARCA+®, un derivador peritoneo–vesical para manejo de ascitis refractaria; Bladex®, diseñado para derivación uretero–abdominal; Bladex+®, para derivación uretero–uretral; y ARCA DC+®, un sistema dual de drenaje y administración de fluidos al peritoneo. Estos dispositivos integran ingeniería de materiales, modelación mecánica, validaciones basadas en normas ASTM e ISO, ensayos de biocompatibilidad y diseño centrado en la seguridad del paciente.
La empresa cuenta con el respaldo directo de un cirujano plástico con amplia experiencia en el uso clínico de implantes y dispositivos de silicona, cuya visión médica aporta un entendimiento profundo del comportamiento real de estos productos en el paciente. A partir de este criterio clínico, un equipo interdisciplinario de ingenieros desarrolla, valida y optimiza cada dispositivo, integrando conocimiento técnico, materiales biomédicos y prácticas de diseño orientadas a la seguridad y desempeño funcional. Esta sinergia ha permitido que Laboratorios Vertex se convierta en un referente nacional en manufactura de dispositivos implantables, con proyección internacional y en constante proceso de innovación.
Laboratorios Vertex S.A.S. continúa consolidándose como una compañía colombiana de alta especialización, comprometida con la ciencia, la ingeniería y la salud. Su misión es ofrecer soluciones seguras, confiables e innovadoras que impacten positivamente la calidad de vida de los pacientes, manteniendo procesos certificados y una visión de desarrollo tecnológico a largo plazo.
Autor: Camilo Hernández – Director de Manufactura – Colombia
